伊春诊断试剂冷藏货运（伊春冷链运输）

本文目录一览：

• 1、我们是做诊断试剂的,要求低温2-8度保存和运输,但不知道泡沫箱大小和冰...
• 2、体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求
• 3、冷链体外检测试剂有哪些
• 4、医药行业gsp认证需要什么冷藏车
• 5、液体试剂,体外诊断试剂能走空运吗

我们是做诊断试剂的,要求低温2-8度保存和运输,但不知道泡沫箱大小和冰...

保持冰没有融化完，隔热，都有可能达到温度的。没有温控设施，这样的只是能短途运输。而且周围环境的温度不同，保温时间也不一样。泡沫箱和你要装试剂多少来确定，然后箱子里放冰袋。

必须2-8度冷链运输可以装在医药保温箱中，便宜的可以用PU、eps等材质保温箱或保温包搭配冰板和温度计来运输药物。

体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。

少量药品运输时用的就是这种，把冰块装在塑料袋里 放在泡沫箱的下面，药品用旧棉衣包好放在上面，然后盖子盖好 用透明胶封好。药品的温度一般都能达到2—8度的要求。冰块可以用饮料瓶装上水放在亲戚家的冰箱冻成冰块最好。

低温运输的试剂，有些用冰袋就行了（温度在0~4度），有些需要用干冰（温度在零下70度左右）。用冰袋的话，需要把冰袋预先放在零下20或80度的冰箱中冻硬，运输的时候拿出来就行。放在一个壁厚的泡沫盒中运输。

体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求

根据体外诊断试剂的性能及要求，需要的库房有：常温库、阴凉库、低温冷库，但有些体外试剂对贮藏条件有特殊要求，还要根据实际情况来设定试剂库房的温湿度。

冷库2~8度，还要有阴凉库，常温库。20立方的冷库，符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。

冷藏体外诊断试剂需要在2-8℃之间保存，而冷冻体外诊断试剂需要在-20℃或者更低温度进行保存。因此，在运输和储存过程中，冷冻体外诊断试剂需要更加严格的温度控制，以避免其降解或者失效。

第十二条　应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。

冷链体外检测试剂有哪些

疫苗、生物制品、生物药、诊断试剂。药品从出厂到医疗机构或零售药店之间需要经历一系列运输储存环节。冷链运输是药品流通中重要组成部分，也是药品流通中最具前景的业务分支。

器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

、检测试剂盒（胶体金法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB) 、检测试剂盒（胶体金法）、心肌肌钙蛋白 I(cTnI) 检测试剂盒（胶体金法）等产品的规模化生产，在技术和生产方面均走在了市场前列，成功从众多企业中脱颖而出。

采血管试剂：血清分离胶、采血管试剂：血清分离胶、肝素钠、肝素锂、EDTA二钾、EDTA三钾、促凝剂、硅化剂、柠檬酸钠、草酸钾 诊断试剂原材料：TOOS、TOPS、ADOS、ADPS、ALPS、DAOS、HDAOS、MADB、MAOS等。

酚类 杀菌机理是使蛋白变性、沉淀或使酶系统失活；杀菌特点是对真菌和部分病毒有效。醇类 杀菌机理是使蛋白变性，干扰代谢；杀菌特点是对细菌有效，对芽孢、真菌、病毒无效，如乙醇、异丙醇等。

医药行业gsp认证需要什么冷藏车

运输药品的冷藏车须满足GSP(卫生部令第90号)要求及国家标准要求，所以只有药品疫苗冷藏车才能运输。药品、疫苗冷藏车在普通冷藏车的基础上加装温湿度记录仪，通风槽，北方需加装加热器，比普通冷藏车要求更高。

当车厢内部平均温度为12摄氏度到0摄氏度的时候，该冷藏车分为a类。当车厢内部平均温度为12摄氏度到-10摄氏度的时候，该冷藏车分为b类。当车厢内部平均温度为12摄氏度到-20摄氏度的时候，该冷藏车分为c类。

医院订购冷藏车，需认证GSP药品运输，药品运输冷藏车要求厢体内温度要达到2~8度，加装通风槽和温度记录仪！厢体及四周加装通风槽 温度记录仪：记录运输中每时每刻每分的厢体温度变化，带打印功能。

生物冷藏车(G级和H级)G类冷藏车：平均温度8至2摄氏度；H级冷藏车：平均温度小于等于-20摄氏度(虽然H级冷藏车的温度要求与F级相同，但生物制品运输车也需要通过食品药品监督管理局的GSP认证，所以两者有区别)。

冷藏药品的复核和装箱需要在冷库内进行，冷藏保温箱需要预冷。冷库内应当有专门的预冷区域。冷藏车、保温箱、冷库、都需要由专业的验证公司做验证，然后出具验证报告。保温箱根据验证报告的内容进行装箱。

液体试剂,体外诊断试剂能走空运吗

1、能带上飞机。新冠抗原检测试剂盒属于特殊物品中的生物制品，海关对出入境特殊物品依法实施卫生检疫监管。无论是个人携带、邮寄，还是公司办理进出口业务，都需要首先申请出入境特殊物品卫生检疫审批。

2、体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。

3、如果试剂的主要成分具有危害分类，则需要制作MSDS。国内销售的环节中，下游客户 、运输单位可能会向你索要MSDS；国外销售，出口报检、进口商 会向你索要MSDS的。

The End