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体外诊断试剂冷库要求
1、第十四条 企业应有符合诊断试剂储存要求的常温库、阴凉库和冷库。且库房面积不得小于200平方米。第十五条 企业应配备冷库,其面积不得小于20立方米。
2、冷库2~8度,还要有阴凉库,常温库。20立方的冷库,符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。
3、体外诊断试剂类:企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求。
管理体外诊断试剂库房,需要注意什么?
应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。
体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存,少数品种需-18℃冷冻保存,也有部分品种常温保存即可。
对生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂,应当在清洁环境内进行生产。
确定重点养护品种报质管部门审批后,每月巡检一遍,并做好重点养护品种档案。养护员定时对温湿度进行记录并配合保管员对超标情况采取适当的措施。
血样干冰运输,需要注意什么?
最好选择小时递。跨城跨省寄件当天到,包括金域医检、迪安诊断、艾迪康等很多医疗公司,都是用小时递来寄加急的血样。
运输要求:干冰在运输过程中应尽量保持低温,并避免阳光直射。在邮寄过程中要确保包装完好无损,并尽可能选择快递时间最短的路线,以减少运输时间和运输过程中的温度变化。
- 干冰会产生二氧化碳气体,因此需要确保包装具有适当的通气性,以防止气体积聚。- 干冰应放置在透明的密封袋中,并在行李中明确标记。- 乘客应避免直接接触干冰,以免造成冻伤。
适当的包装:使用适当的包装材料,如泡沫箱或保温袋,并在里面放置足够的冰袋或干冰,以确保保持样本的低温状态。此外,建议将冷冻样本和保温材料分开,以防止温度过高或过低。
在运输过程中,需要在干冰储藏箱顶上或四周放置一排冰袋,以保证干冰始终处于一个低温的状态。同时需要将车厢温度控制在低温状态,并注意整体运输时间不宜超过48小时。
干冰要用符合航空标准的泡沫保温箱包装,泡沫材料具有透气性,所以不用担心干冰升华成二氧化碳气体跑不出去。
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